MYSIMBA: effectiviteit versus bijwerkingen

Waarom MYSIMBA, oftewel CONTRAVE, proberen?

In de afgelopen decennia, en met het oog op de groeiende vraag, is een indrukwekkend aantal producten de markt voor behandelingen tegen overgewicht en obesitas gaan overspoelen.

Dit zijn eigenlijk voedingssupplementen, geen medicijnen.

Het is waar dat de meeste van deze producten effectief zijn, op voorwaarde dat ze worden gecombineerd met een gezond dieet en fysieke activiteit. Producten op basis van natuurlijke ingrediënten worden over het algemeen het best verdragen en het meest gewild.

Sommige mensen met overgewicht slagen er echter niet in hun doelen te bereiken, en wenden zich soms tot radicalere, zelfs ‘agressieve’ producten: in het bijzonder tot medicijnen die aanvankelijk werden voorgeschreven voor zwaarlijvigheid, wat normaal gesproken als een ziekelijke aandoening wordt beschouwd.

Deze medicijnen moeten door een arts worden voorgeschreven.

Na het uitvoeren van een reeks tests om de mate van overgewicht en de algemene gezondheidstoestand van de patiënt vast te stellen, schrijft de arts deze voor als onderdeel van een regelmatige follow-up gedurende de loop van de behandeling.

Tot nu toe, zo goed…

In de loop van de tijd zijn sommige medicijnen tegen obesitas echter gevaarlijk gebleken voor de gezondheid, en hebben helaas verschillende sterfgevallen veroorzaakt.

Laten we eens kijken naar enkele van deze tragische gevallen:

• ISOMERIDE, voorgeschreven in de jaren 80 en verantwoordelijk voor verschillende gevallen van fatale pulmonale hypertensie;
• de ALLI-pil, die na 3 jaar uit de handel werd genomen wegens gebrek aan werkzaamheid
  (lezen ons artikel op deze pil);
• BEMIDDELAAR: afgeweken van de oorspronkelijke indicatie voor gebruik als eetlustremmer, was het de oorzaak van honderden bevestigde sterfgevallen in Frankrijk.

  Het schandaal dat dit teweegbracht, vindt vandaag de dag nog steeds weerklank en zet ons ertoe aan om lang en diep na te denken over de veiligheid van deze producten.

Het is vermeldenswaard dat voor elk medicijn de risico-batenverhouding bepaalt of het al dan niet op de markt kan worden gebracht.

Vandaag worden we geconfronteerd met een ander controversieel product: MYSIMBA.

Omdat we altijd graag diepgaand onderzoek wilden doen om licht te werpen op alle aspecten van een bepaald afslankproduct, besloten we dit product te onderzoeken.

We zijn ervan overtuigd dat een goed geïnformeerde lezer in staat zal zijn de verleiding te weerstaan en onderscheid te maken tussen valse beloften die het risico lopen de negatieve aspecten van dit product te verdoezelen.

Waarom dit interesse in Mysimba?

In februari 2015 deed het Franse Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) een beroep op de Europese Commissie om te waarschuwen tegen het gebruik van Mysimba.

Frankrijk nam uiteindelijk een standpunt in en stemde tegen het verlenen van een gecentraliseerde vergunning voor het in de handel brengen (AMM) voor dit product.

De ANSM-verklaring luidt:

“Frankrijk is van mening dat de baten/risicoverhouding bij de voor Mysimba geselecteerde indicatie negatief is, vanwege de beperkte werkzaamheid bij gewichtsverlies en veiligheidskwesties, zoals onzekerheden over neuropsychiatrische en cardiovasculaire bijwerkingen.”
(Bron: ANSM. 3 februari 2015)

Wat is de compositie van Mysimba?

Mysimba wordt vervaardigd door het Amerikaanse laboratorium Orexigen Therapeutics.

Het wordt in de Verenigde Staten op de markt gebracht onder de handelsnaam “CONTRAVE”.

Het is het resultaat van een combinatie van twee actieve ingrediënten:
1. NALTREXON:
Gebruikt bij de behandeling van alcoholverslaving en verslaving aan opiaatmedicijnen;
2. BUPROPION:
Een amfetaminederivaat dat wordt voorgeschreven als antidepressivum en wordt gebruikt om roken te bestrijden.

Na verscheidene jaren van onderhandelen en aarzelen vanwege de cardiale en psychiatrische effecten ervan, keurde de FDA uiteindelijk het gebruik ervan in de VS goed.

L’indicatie titel van Mysimba luidt als volgt:

Mysimba is geïndiceerd als aanvulling op dieettherapie en verhoogde lichamelijke activiteit bij de behandeling van volwassenen met overgewicht en een body mass index groter dan 30 of tussen 30 en 27, als de patiënt comorbiditeiten heeft zoals diabetes type 2, dyslipidemie of gecontroleerde hypertensie. .

De behandeling met Mysimba moet na 16 weken worden gestaakt als patiënten niet ten minste 5% van hun oorspronkelijke gewicht zijn kwijtgeraakt, of als zij intolerantieproblemen vertonen, zoals een verhoogde bloeddruk.

Het blijkt dat Mysimba behoorlijk effectief is in het afslankproces, en de klinische onderzoeken die het heeft ondergaan zijn behoorlijk bevredigend.

Maar de zorg blijft de aanwezigheid van ernstige bijwerkingen die het nemen van het risico niet rechtvaardigen.

Hoe werken Mysimba-werk?

De actieve ingrediënten van Mysimba werken op hersenniveau en richten zich op de circuits die verband houden met voedselinname en energieverbruik. Ze werken vooral in op het beloningssysteem dat het plezier van het eten controleert.

Met andere woorden, de werking ervan bestaat uit het remmen van het genotsgevoel dat verband houdt met voedselinname, dat sterk ontwikkeld is bij mensen die zich haasten om te eten om het geringste gevoel van frustratie te compenseren, door een soort onverschilligheid ten opzichte van voedsel op te wekken.

Als gevolg hiervan wordt de calorie-inname verminderd, wat automatisch leidt tot gewichtsverlies.

Mysimba is daarom een echte eetlustremmer die patiënten kan helpen hun gewicht onder controle te houden.

Volgens ons onderzoek heeft het gebruik van dit soort medicatie echter zeer vaak geresulteerd in gewichtstoename na stopzetting van de behandeling, een fenomeen dat gewoonlijk het “jojo-effect” wordt genoemd.

Bovendien kunnen deze medicijnen ernstige hart- en psychiatrische problemen veroorzaken.

Deze angsten worden bevestigd door artikelen in bekende tijdschriften als ‘Prescrire’ en ‘The British Journal’, waarin wordt gesteld dat dergelijke medicijnen verre van effectief zijn en in feite niets anders betekenen dan een achteruitgang voor patiënten.

Ons mening op Mysimba/Contrave voor afslanken:

In het licht van alle waarschuwingen van officiële gezondheidsautoriteiten, vooral in Frankrijk en Ierland, raden wij het gebruik van medicijnen als Mysimba ten zeerste af, waarvan de bijwerkingen zeer gevaarlijk kunnen zijn.

Voor gezond gewichtsverlies zijn er verschillende veilige methoden beschikbaar, zelfs in gevallen van morbide obesitas. Dit zijn de methoden die wij aanmoedigen om uw gezondheid te behouden.