Gelesis100, el dispositivo para adelgazar

GELESIS100 es una pastilla que se posiciona inmediatamente como «un nuevo enfoque para el tratamiento de la obesidad» que revolucionará todos los procedimientos adoptados hasta la fecha por la ciencia y la medicina.

La obesidad, como todo el mundo sabe, es un fenómeno creciente, y un gran número de empresas y laboratorios farmacéuticos sueñan con encontrar EL remedio que permita a miles, si no millones, de personas resolver su problema de sobrepeso de una vez por todas.

Echemos un vistazo a lo que parece ser un nuevo rayo de esperanza para quienes padecen esta enfermedad paralizante.

Presentación y promesas de Gelesis100

La pastilla Gelesis100 es, según el fabricante, una nueva generación de pastillas inteligentes, y ha sido diseñada para tratar los síntomas fisiológicos del hambre, sin cirugía, procedimientos invasivos ni medicación.

De hecho, Gelesis100 se presenta como un auténtico tratamiento para la obesidad y el sobrepeso, que puede utilizarse de forma segura para inducir una pérdida de peso clínicamente significativa y mejorar el control glucémico en personas con sobrepeso y obesidad, incluidas aquellas con prediabetes o diabetes tipo 2.

Gelesis100 actúa mecánicamente sobre el estómago y el intestino y se dice que tiene los siguientes efectos:

• Mayor sensación de saciedad;
• Sensación reducida de hambre;
• Ingesta reducida de calorías;
• Pérdida de peso significativa.

Los creadores de Gelesis100

Gelesis, una start-up con sede en Boston, EE. UU., está detrás de la creación de la pastilla adelgazante Gelesis100.

La empresa parece haber dado en el clavo con su producto para combatir el sobrepeso, ya que hace apenas unos años varios inversores importantes decidieron apostar fuerte por Gelesis100.

De hecho, empresas farmacéuticas, laboratorios y financieros han invertido nada menos que 12 millones de dólares para seguir investigando los prometedores efectos de esta pastilla adelgazante.

Podemos estar tranquilos de la fiabilidad y seriedad de la empresa que está detrás de Gelesis100. Los datos recopilados son transmitidos por revistas reconocidas y la información es fácilmente verificable.

Aquí hay un ejemplo de un titular que es, por decir lo menos, muy atractivo: un tratamiento para la obesidad que parece una pastilla, pero actúa como un dispositivo recauda 12 millones de dólares de los inversores.

(Fuente: Noticias de Medcity. Dispositivo médico. Un tratamiento para la obesidad que parece una pastilla pero actúa como un dispositivo recauda 12 millones de dólares de los inversores. Artículo publicado el 16 de mayo de 2014..)

Gelesis100 ingredientes

Gelesis100 es un hidrogel diseñado para absorber y liberar (rápidamente) agua en sitios específicos del tracto gastrointestinal.

Las partículas de hidrogel se sintetizan mediante un proceso patentado que utiliza una forma específica de celulosa modificada y ácido cítrico. El proceso implica entrecruzar celulosa modificada con ácido nítrico para formar una matriz tridimensional.

Cada cápsula contiene miles de partículas de hidrogel Gelesis100, cada una del tamaño aproximado de un grano de sal.

Los dos ingredientes principales, celulosa modificada y ácido cítrico, son componentes designados GRAS (generalmente reconocidos como seguros), lo que significa que están reconocidos como seguros por la FDA.

Los dos ingredientes de Gelesis100 tienen la capacidad de retener y absorber los líquidos con los que entran en contacto. En el estómago, al entrar en contacto con fluidos y jugos digestivos, las cápsulas de hidrogel aumentan de volumen hasta 100 veces su volumen inicial, llenando así el estómago. El cuerpo envía señales de saciedad al cerebro, lo que detiene la sensación de hambre y las ganas de comer.

Pero eso no es todo. El hidrogel Gelesis100 no se digiere ni se disuelve mediante digestión. De hecho, está diseñado para mejorar la elasticidad del estómago, el tránsito lento y el vaciado intestinal.

Una vez que se completa el proceso digestivo, las partículas de hidrogel pasan al intestino delgado para absorber la glucosa de la sangre. De esta forma entra en juego la 2ª acción de Gelesis100, es decir, mejorar el control glucémico.

Finalmente, el hidrogel Gelesis100 es transportado al intestino grueso, donde es descompuesto por acción enzimática. El agua retenida hasta entonces es liberada y reabsorbida por el organismo, y el hidrogel es eliminado por vía natural.

Gelesis100 no ingresa al torrente sanguíneo. Del estómago al intestino, se reduce y continúa su camino, para finalmente ser eliminado de forma natural con las heces.

Las partículas de hidrogel se mezclan homogéneamente con los alimentos y viajan a través del tracto gastrointestinal, induciendo saciedad y mejorando el control glucémico a medida que avanzan.

Las cápsulas de Gelesis100 se administran por vía oral, pero el fabricante aboga por que su producto sea regulado como producto sanitario, porque, en su opinión, este hidrogel no consigue su objetivo por acción química dentro o dentro del organismo, y no necesita ser metabolizado para funcionar.

Estudios científicos sobre Gelesis100

Considerado como una verdadera innovación en la lucha contra el sobrepeso y la obesidad, los creadores y «patrocinadores» de Gelesis100 han hecho las cosas según las reglas.

Antes de lanzar su producto al mercado se realizan estudios para confirmar su eficacia y seguridad.

Gelesis100 ya ha superado con éxito un primer ensayo en humanos, cuyo objetivo era comprobar la tolerancia del producto.

Se pidió a los sujetos de prueba que tomaran 2 gramos de Gelesis100 en 5 cápsulas, que debían consumir con un gran vaso de agua antes de cada una de las 3 comidas del día. Luego se les pidió que completaran un cuestionario inmediatamente después de la comida, luego 30 minutos más tarde y finalmente 1 hora después de la comida.

Los sujetos informaron los siguientes efectos.

• Un aumento de la sensación de saciedad después de cada comida.

  Cuando se toma a la hora del almuerzo, Gelesis100 reduce la sensación de hambre a la hora de la cena.

  Este efecto fue menos marcado en el desayuno, ya que esta comida era menos copiosa y, por tanto, menos capaz de llenar el estómago, incluso con el gel.

• Gelesis100 fue bien tolerado y se considera inofensivo. Causó algunos efectos secundarios leves: el 7% de los participantes experimentó náuseas leves; 4% estreñimiento o malestar estomacal; 1 persona tuvo diarrea.

  (Fuente: Xconomía. La cápsula contra la obesidad de Gelesis, hecha para hincharse en el estómago, pasa la primera prueba en humanos. Lucas Timmerman. Publicado el 22 de abril de 2010.)

Este primer ensayo, que no pretendía evaluar con precisión la eficacia del tratamiento, tuvo resultados muy alentadores. De hecho, la FDA aprobó Gelesis100 como un producto seguro y saludable. Por lo tanto, los inversores decidieron llevar los estudios clínicos más allá: actualmente se están llevando a cabo nuevos ensayos y se esperan resultados para finales de 2016 o principios de 2017.

En noviembre de 2014, Gelesis lanzó su estudio GLOW (Gelesis Low Of Weight).

Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llevó a cabo en cuatro países europeos en grupos paralelos. El objetivo era evaluar el efecto de la administración repetida de Gelesis100 sobre el peso corporal y el control glucémico en 168 pacientes con sobrepeso y obesidad, incluidos prediabéticos y aquellos con diabetes tipo 2 leve.

Los criterios de valoración del estudio GLOW son: pérdida de peso del 3 % con placebo y pérdida de peso del 5 % en al menos el 35 % de los pacientes que toman Gelesis100 independientemente de los resultados del placebo.

Los criterios de valoración secundarios incluyen cambios en los parámetros clave de control glucémico, incluidos los niveles de insulina, la resistencia a la insulina, la glucosa plasmática en ayunas y la hemoglobina glicosilada o HbA1c.

Los resultados de este estudio se publicarán en el primer semestre de 2016.

El ensayo fundamental de la FDA se lanzará en la segunda mitad de 2016 y los datos se enviarán a la FDA en la primera mitad de 2018.

Tras estos hitos, Gelesis100 se lanzará en EE. UU. en la primera mitad de 2019.

Para saber más, aquí está la patente presentada por Gelesis Inc. para su hidrogel: Patente US8658147.

Gelesis100 – efectos secundarios, precio y garantía

Como Gelesis100 aún se encuentra en fase de estudio, es prematuro hablar de efectos secundarios antes de que finalicen estos ensayos.

Los investigadores de Gelesis son conscientes de que el sobrepeso y la obesidad están asociados con una serie de comorbilidades, como diabetes tipo 2, hipertensión, enfermedades cardíacas e hiperclosterolemia.

En particular, son conscientes de que el tratamiento de estas enfermedades implica la administración crónica de diferentes clases de fármacos administrados por vía oral, incluidos antidiabéticos orales, metformina, antihipertensivos, antidislipémicos y anticoagulantes orales.

Por lo tanto, declaran que para tratar a estos pacientes con Gelesis100, se les exigirá realizar estudios de interacción fármaco-dispositivo tanto in vitro como si fuera necesario en pacientes para garantizar que Gelesis100 no interfiere ni perjudica las propiedades farmacocinéticas o farmacodinámicas de estos. drogas.

Como Gelesis100 aún no está en el mercado, no hay información sobre sus condiciones de venta.

¿Estará disponible solo con receta? ¿Su precio será asequible o estará reservado para los más pudientes?

Aún no lo sabemos, pero estaremos atentos para obtener más información.

Lo que dicen los profesionales sobre Gelesis100

Dado que este nuevo método aún está en estudio, no podemos hablar de testimonios de consumidores. Sin embargo, podemos citar testimonios de profesionales sanitarios que han evaluado Gelesis100.
«La tecnología Gelesis representa un avance importante en la ciencia de los materiales. Es el primer y único hidrogel superabsorbente que conozco que está elaborado a partir de ingredientes alimentarios y no utiliza disolventes orgánicos potencialmente tóxicos. Al combinar las propiedades de dos componentes mediante reticulación, Gelesis Los investigadores han creado una estructura tridimensional capaz de funcionar en el tracto gastrointestinal para aumentar la saciedad y reducir el hambre. Dr. Rober LANGER, profesor del MIT y cofundador de PureTech Ventures.

«Estoy particularmente entusiasmado con el desarrollo de Gelesis. Este enfoque es tan único que no sólo es el primero en su clase, sino que representa una nueva clase de terapias que tiene el potencial de cambiar nuestro arsenal para tratar el sobrepeso, la obesidad, y personas prediabéticas». Dra. Caroline Apovian FACN, Profesora de Medicina y Pediatría (Endocrinología, Diabetes y Nutrición) de la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston. Asesor clínico en Gelesis.

«Gelesis100 representa un enfoque completamente nuevo para el tratamiento de la obesidad…Gelesis100 tiene el potencial de proporcionar una alternativa verdaderamente nueva para perder peso, que no requiere cirugía, inyecciones ni ningún otro medicamento administrado de forma sistémica». Dr. Arne Astrup, Jefe del Departamento de Nutrición Humana, Ejercicio y Deportes de la Universidad de Copenhague, Danmarque. Asesor Clínico en Gelesis.

«En un momento en el que existe una considerable necesidad insatisfecha en el tratamiento de la obesidad y la diabetes, vemos (Gelesis) como una oportunidad crucial para desarrollar un tratamiento seguro y eficaz con el potencial de mejorar drásticamente los resultados». Dr. John LaMattina, presidente de I+D de Ancine en Pfizer y presidente de Gelesis.

«Su nuevo hidrogel (Gelesis) es una forma innovadora de aumentar eficazmente la saciedad y al mismo tiempo disminuir la ingesta de alimentos». Dr.James HILL, Profesor de Medicina y Pediatría de la Universidad de Colorado, expresidente de la Obesity Society (TOS) y asesor clínico de Gelesis.

Nuestra opinión sobre Gelesis100

Según nuestra encuesta, Gelesis100 parece ser EL producto a seguir y probar si desea deshacerse del sobrepeso para siempre. Nos aseguraremos de mantener informados a nuestros lectores sobre los resultados de los ensayos clínicos en curso y, por supuesto, cuando Gelesis100 salga a la venta.

Para que conste, si el estudio GLOW es un éxito, está previsto que Gelesis100 salga a la venta entre 2018 y 2019.