Gelesis100, urządzenie odchudzające

GELESIS100 to pigułka, która od razu pozycjonuje się jako „nowe podejście do leczenia otyłości”, która zrewolucjonizuje wszelkie procedury przyjęte dotychczas przez naukę i medycynę.

Otyłość, jak wszyscy wiedzą, jest zjawiskiem narastającym i mnóstwo firm farmaceutycznych i laboratoriów marzy o znalezieniu leku, który umożliwi tysiącom, jeśli nie milionom ludzi, raz na zawsze rozwiązać problem nadwagi.

Przyjrzyjmy się temu, co wydaje się być nowym promykiem nadziei dla osób cierpiących na tę wyniszczającą chorobę.

Prezentacja i obietnice Gelesis100

Pigułka Gelesis100 to według producenta nowa generacja inteligentnych tabletek, przeznaczona do leczenia fizjologicznych objawów głodu bez operacji, inwazyjnych zabiegów i leków.

W rzeczywistości Gelesis100 przedstawia się jako prawdziwy lek na otyłość i nadwagę, który można bezpiecznie stosować w celu wywołania istotnej klinicznie utraty wagi i poprawy kontroli glikemii u osób z nadwagą i otyłością, w tym u osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2.

Gelesis100 działa mechanicznie na żołądek i jelita i ma następujące skutki:

• Zwiększone uczucie sytości;
• Zmniejszone uczucie głodu;
• Zmniejszone spożycie kalorii;
• Znacząca utrata wagi.

Twórcy Gelesis100

Za stworzeniem pigułki odchudzającej Gelesis100 stoi start-up z Bostonu w USA, Gelesis.

Wydaje się, że firma trafiła w sedno swoim produktem do walki z nadwagą, ponieważ zaledwie kilka lat temu kilku dużych inwestorów zdecydowało się postawić duże pieniądze na Gelesis100.

W rzeczywistości firmy farmaceutyczne, laboratoria i finansiści zainwestowały nie mniej niż 12 milionów dolarów w dalsze badania nad obiecującymi efektami tej pigułki odchudzającej.

Możemy być pewni niezawodności i powagi firmy stojącej za Gelesis100. Gromadzone dane są przekazywane przez uznane czasopisma, a informacje są łatwe do sprawdzenia.

Oto przykład nagłówka, delikatnie mówiąc, bardzo atrakcyjnego: lek na otyłość, który wygląda jak pigułka, ale działa jak urządzenie, pozyskuje od inwestorów 12 milionów dolarów.

(Źródło: Wiadomości Medcity. Urządzenie medyczne. Leczenie otyłości, które wygląda jak pigułka, ale działa jak urządzenie, przynosi inwestorom 12 milionów dolarów. Artykuł opublikowany 16 maja 2014 r.)

Gelesis 100 składników

Gelesis100 to hydrożel przeznaczony do (szybkiego) wchłaniania i uwalniania wody w określonych miejscach przewodu żołądkowo-jelitowego.

Cząsteczki hydrożelu są syntetyzowane w zastrzeżonym procesie przy użyciu specyficznej formy modyfikowanej celulozy i kwasu cytrynowego. Proces polega na sieciowaniu modyfikowanej celulozy kwasem azotowym w celu utworzenia trójwymiarowej matrycy.

Każda kapsułka zawiera tysiące cząsteczek hydrożelu Gelesis100, każda wielkości mniej więcej ziarnka soli.

Dwa główne składniki, modyfikowana celuloza i kwas cytrynowy, są składnikami oznaczonymi jako GRAS (Generally Recognize As Safe), co oznacza, że zostały uznane za bezpieczne przez FDA.

Obydwa składniki Gelesis100 mają zdolność zatrzymywania i wchłaniania płynów, z którymi mają kontakt. W żołądku, w kontakcie z płynami i sokami trawiennymi, kapsułki hydrożelowe zwiększają objętość nawet 100-krotnie w stosunku do objętości początkowej, wypełniając w ten sposób żołądek. Organizm wysyła do mózgu sygnały sytości, które powstrzymują uczucie głodu i chęć jedzenia.

Ale to nie wszystko. Hydrożel Gelesis100 nie ulega trawieniu i rozpuszczaniu. W rzeczywistości ma na celu poprawę elastyczności żołądka, spowolnienie pasażu i opróżnianie jelit.

Po zakończeniu procesu trawienia cząsteczki hydrożelu przemieszczają się do jelita cienkiego, aby wchłonąć glukozę z krwi. W ten sposób zaczyna działać drugie działanie Gelesis100, a mianowicie poprawa kontroli glikemii.

Ostatecznie hydrożel Gelesis100 transportowany jest do jelita grubego, gdzie ulega rozkładowi na drodze enzymatycznej. Zatrzymana do tego czasu woda zostaje uwolniona i ponownie wchłonięta przez organizm, a hydrożel zostaje w naturalny sposób usunięty.

Gelesis100 nie przenika do krwiobiegu. Od żołądka do jelit kurczy się i kontynuuje swoją podróż, aż w końcu zostanie naturalnie wydalony z kałem.

Cząsteczki hydrożelu mieszają się jednorodnie z pożywieniem i przemieszczają się przez przewód pokarmowy, wywołując uczucie sytości i poprawiając kontrolę glikemii.

Kapsułki Gelesis100 podaje się doustnie, lecz producent domaga się uregulowania jego produktu jako wyrobu medycznego, ponieważ jego zdaniem hydrożel ten nie osiąga swojego celu poprzez działanie chemiczne wewnątrz lub w organizmie i nie ma potrzeby jego stosowania metabolizowany do funkcjonowania.

Badania naukowe dotyczące Gelesis100

Reklamowany jako prawdziwa innowacja w walce z nadwagą i otyłością, twórcy i „sponsorzy” Gelesis100 zrobili wszystko zgodnie z założeniami.

Przed wprowadzeniem produktu na rynek przeprowadzane są badania potwierdzające jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Gelesis100 przeszedł już pomyślnie wstępne badania na ludziach, których celem było sprawdzenie tolerancji produktu.

Osoby biorące udział w badaniu proszono o przyjmowanie 2 gramów Gelesis100 w 5 kapsułkach i popijanie dużą szklanką wody przed każdym z 3 posiłków w ciągu dnia. Następnie poproszono ich o wypełnienie kwestionariusza bezpośrednio po posiłku, następnie 30 minut później i ostatecznie 1 godzinę po posiłku.

Pacjenci zgłaszali następujące skutki

• Zwiększenie uczucia sytości po każdym posiłku.

  Przyjmowany w porze lunchu Gelesis100 zmniejszał uczucie głodu w porze kolacji.

  Efekt ten był mniej wyraźny w przypadku śniadania, ponieważ posiłek ten był mniej obfity i dlatego mniej mógł wypełnić żołądek, nawet żelem.

• Gelesis100 był dobrze tolerowany i uznawany za nieszkodliwy. Rzeczywiście spowodowało to pewne łagodne skutki uboczne: 7% uczestników doświadczyło łagodnych nudności; 4% zaparcia lub rozstrój żołądka; 1 osoba miała biegunkę.

  (Źródło: . Xconomia. Kapsułka na otyłość firmy Gelesis, stworzona tak, aby puchła w żołądku, pomyślnie przeszła pierwszą próbę na ludziach. Łukasza Timmermana. Opublikowano 22 kwietnia 2010.)

To pierwsze badanie, które nie miało na celu dokładnej oceny skuteczności leczenia, dało bardzo zachęcające wyniki. W rzeczywistości FDA zatwierdziła Gelesis100 jako bezpieczny i zdrowy produkt. W związku z tym inwestorzy zdecydowali się kontynuować badania kliniczne – obecnie trwają nowe, a wyniki spodziewane są na przełomie 2016 i 2017 roku.

W listopadzie 2014 r. firma Gelesis rozpoczęła badanie GLOW (Gelesis Low Of Weight).

To randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo przeprowadzono w czterech krajach europejskich w równoległych grupach. Celem była ocena wpływu wielokrotnego podawania Gelesis100 na masę ciała i kontrolę glikemii u 168 pacjentów z nadwagą i otyłością, w tym ze stanem przedcukrzycowym i łagodną cukrzycą typu 2.

Punktami końcowymi badania GLOW są: 3% utrata masy ciała w przypadku placebo i 5% utrata masy ciała u co najmniej 35% pacjentów przyjmujących Gelesis100, niezależnie od wyników placebo.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany kluczowych parametrów kontroli glikemii, w tym stężenia insuliny, insulinooporności, stężenia glukozy w osoczu na czczo i hemoglobiny glikozylowanej, czyli HbA1c.

Wyniki tego badania zostaną opublikowane w pierwszej połowie 2016 roku.

Kluczowe badanie FDA rozpocznie się w drugiej połowie 2016 r., a dane zostaną przekazane FDA w pierwszej połowie 2018 r.

Po tych kamieniach milowych Gelesis100 zostanie wprowadzony na rynek w USA w pierwszej połowie 2019 roku.

Aby dowiedzieć się więcej, oto patent złożony przez Gelesis Inc. na hydrożel: …Patent US8658147.

Gelesis100 – skutki uboczne, cena i gwarancja

Ponieważ Gelesis100 jest wciąż w fazie badań, jest za wcześnie, aby mówić o skutkach ubocznych przed zakończeniem tych badań.

Naukowcy z Gelesis mają świadomość, że nadwaga i otyłość są powiązane z wieloma chorobami współistniejącymi, w tym cukrzycą typu 2, nadciśnieniem, chorobami serca i hiperchlosterolemią.

W szczególności mają świadomość, że leczenie tych chorób polega na długotrwałym stosowaniu różnych klas leków podawanych doustnie, w tym doustnych leków przeciwcukrzycowych, metforminy, leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwdyslipidemicznych i doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Dlatego deklarują, że w celu leczenia tych pacjentów Gelesis100 będą zobowiązani do przeprowadzenia badań interakcji leku z wyrobem zarówno in vitro, jak i, jeśli to konieczne, na pacjentach, aby upewnić się, że Gelesis100 nie zakłóca ani nie pogarsza właściwości farmakokinetycznych lub farmakodynamicznych tych leków narkotyki.

Ponieważ Gelesis100 nie jest jeszcze dostępny na rynku, nie ma informacji o warunkach jego sprzedaży.

Czy będzie dostępny wyłącznie na receptę? Czy jego cena będzie przystępna, czy zarezerwowana dla bogatszych?

Tego jeszcze nie wiemy, ale będziemy śledzić dalsze informacje.

Co mówią profesjonaliści o Gelesis100

Biorąc pod uwagę, że ta nowa metoda jest wciąż w fazie badań, nie możemy mówić o opiniach konsumentów. Możemy jednak zacytować referencje pracowników służby zdrowia, którzy ocenili Gelesis100
„Technologia Gelesis stanowi ogromny postęp w materiałoznawstwie. To pierwszy i jedyny superchłonny hydrożel, jaki znam, który jest zbudowany ze składników żywności i nie wykorzystuje potencjalnie toksycznych rozpuszczalników organicznych. Łącząc właściwości dwóch składników poprzez sieciowanie, Gelesis badacze stworzyli trójwymiarową strukturę zdolną do działania w przewodzie pokarmowym, zwiększając uczucie sytości i zmniejszając głód. Dr Rober LANGER, profesor MIT i współzałożyciel PureTech Ventures.

„Jestem szczególnie entuzjastycznie nastawiony do rozwoju Gelesis. To podejście jest tak wyjątkowe, że jest nie tylko pierwsze w swojej klasie, ale raczej reprezentuje nową klasę terapii, która może zmienić nasz arsenał w leczeniu nadwagi, otyłości, i osób w stanie przedcukrzycowym.” Dr Caroline Apovian FACN, profesor medycyny i pediatrii (endokrynologia, cukrzyca i odżywianie) w Boston University School of Medicine. Doradca kliniczny w Gelesis.

„Gelesis100 reprezentuje zupełnie nowe podejście do leczenia otyłości… Gelesis100 ma potencjał, aby zapewnić naprawdę nową alternatywę dla utraty wagi, która nie wymaga operacji, zastrzyków ani innych leków przyjmowanych ogólnoustrojowo.” Dr Arne Astrup, kierownik Katedry Żywienia Człowieka, Ćwiczeń i Sportu na Uniwersytecie w Kopenhadze, Danmarque. Doradca kliniczny w Gelesis.

„W czasach, gdy istnieją znaczne niezaspokojone potrzeby w leczeniu otyłości i cukrzycy, postrzegamy (Gelesis) kluczową szansę na opracowanie bezpiecznego i skutecznego leczenia, które może radykalnie poprawić wyniki”. Dr John LaMattina, Ancine, prezes działu badań i rozwoju w firmie Pfizer i prezes Gelesis.

„Hydrożel Noveau (Gelesis) to innowacyjny sposób na skuteczne zwiększenie uczucia sytości przy jednoczesnym zmniejszeniu spożycia pokarmu”. Dr James HILL, profesor medycyny i pediatrii na Uniwersytecie Kolorado, były prezes Towarzystwa Otyłości (TOS) i doradca kliniczny w Gelesis.

Nasza opinia na temat Gelesis100

Z naszej ankiety wynika, że Gelesis100 wydaje się być TEN produktem, który warto przetestować, jeśli chcesz na dobre pozbyć się nadwagi. Będziemy na bieżąco informować naszych czytelników o wynikach trwających badań klinicznych i oczywiście o wejściu Gelesis100 do sprzedaży.

Dla przypomnienia, jeśli badanie GLOW zakończy się sukcesem, Gelesis100 ma wejść do sprzedaży w latach 2018–2019.