Gelesis100, o dispositivo para perder peso

GELESIS100 é uma pí­lula que se posiciona imediatamente como “uma nova abordagem ao tratamento da obesidade” que irá revolucionar todos os procedimentos adoptados até à data pela ciência e pela medicina.

A obesidade, como todos sabemos, é um fenómeno crescente, e uma série de empresas farmacêuticas e laboratórios sonham em encontrar o remédio que permitirá a milhares, senão milhões, de pessoas resolver o seu problema de excesso de peso de uma vez por todas.

Vamos dar uma olhada no que parece ser um novo raio de esperança para quem sofre desta condição incapacitante.

Apresentação e promessas do Gelesis100

A pí­lula Gelesis100 é, segundo o fabricante, uma nova geração de pí­lulas inteligentes, e foi desenvolvida para tratar os sintomas fisiológicos da fome, sem cirurgia, procedimentos invasivos ou medicamentos.

Na verdade, o Gelesis100 apresenta-se como um tratamento genuí­no para a obesidade e o excesso de peso, que pode ser utilizado com segurança para induzir uma perda de peso clinicamente significativa e melhorar o controlo glicémico em pessoas com excesso de peso e obesas, incluindo aquelas com pré-diabetes ou diabetes tipo 2.

Gelesis100 atua mecanicamente no estômago e no intestino e diz-se que tem os seguintes efeitos:

• Aumento da sensação de saciedade;
• Sensação de fome reduzida;
• Ingestão reduzida de calorias;
• Perda de peso significativa.

Os criadores do Gelesis100

Gelesis, uma start-up com sede em Boston, EUA, está por trás da criação da pí­lula de emagrecimento Gelesis100.

A empresa parece ter acertado em cheio com seu produto de combate ao excesso de peso, já que vários grandes investidores decidiram apostar alto no Gelesis100 há apenas alguns anos.

Na verdade, nada menos que 12 milhões de dólares foram investidos por empresas farmacêuticas, laboratórios e financiadores para aprofundar a investigação dos efeitos promissores desta pí­lula de emagrecimento.

Podemos ter certeza da confiabilidade e seriedade da empresa por trás do Gelesis100. Os dados coletados são divulgados por periódicos reconhecidos e as informações são facilmente verificáveis.

Aqui está um exemplo de manchete que é, no mí­nimo, muito atraente: um tratamento para obesidade que parece uma pí­lula, mas funciona como um dispositivo, arrecada US$ 12 milhões de investidores.

(Fonte: Notí­cias da cidade médica. Aparelho médico. Um tratamento para obesidade que parece uma pí­lula, mas funciona como um dispositivo, arrecada US$ 12 milhões dos investidores. Artigo publicado em 16 de maio de 2014.)

Gelesis100 ingredientes

Gelesis100 é um hidrogel desenvolvido para absorver (rapidamente) e liberar água em locais especí­ficos do trato gastrointestinal.

As partí­culas de hidrogel são sintetizadas por um processo proprietário utilizando uma forma especí­fica de celulose modificada e ácido cí­trico. O processo envolve a reticulação da celulose modificada com ácido ní­trico para formar uma matriz tridimensional.

Cada cápsula contém milhares de partí­culas de hidrogel Gelesis100, cada uma do tamanho de um grão de sal.

Os 2 ingredientes principais, celulose modificada e ácido cí­trico, são ambos componentes designados GRAS (Generally Recognize As Safe), o que significa que são reconhecidos como seguros pelo FDA.

Os dois ingredientes do Gelesis100 têm a capacidade de reter e absorver lí­quidos com os quais entram em contato. No estômago, ao entrar em contato com fluidos e sucos digestivos, as cápsulas de hidrogel aumentam de volume em até 100 vezes o volume inicial, enchendo assim o estômago. O corpo envia sinais de saciedade ao cérebro, o que interrompe a sensação de fome e a vontade de comer.

Mas isso não é tudo. O hidrogel Gelesis100 não é digerido e dissolvido por digestão. Na verdade, foi desenvolvido para melhorar a elasticidade do estômago, retardar o trânsito e o esvaziamento intestinal.

Assim que o processo digestivo estiver concluí­do, as partí­culas de hidrogel movem-se para o intestino delgado para absorver a glicose do sangue. Desta forma, entra em jogo a 2ª ação do Gelesis100, nomeadamente melhorar o controlo glicémico.

Finalmente, o hidrogel Gelesis100 é transportado para o intestino grosso, onde é decomposto por ação enzimática. A água retida até então é liberada e reabsorvida pelo organismo, e o hidrogel é eliminado por meios naturais.

Gelesis100 não entra na corrente sanguí­nea. Do estômago ao intestino, ele encolhe e continua seu caminho, até ser eliminado naturalmente pelas fezes.

As partí­culas de hidrogel misturam-se homogeneamente com os alimentos e viajam pelo trato gastrointestinal, induzindo saciedade e melhorando o controle glicêmico à medida que avançam.

As cápsulas de Gelesis100 são administradas por via oral, mas o fabricante defende que seu produto seja regulamentado como dispositivo médico, pois, a seu ver, esse hidrogel não atinge seu objetivo por ação quí­mica dentro ou dentro do corpo, e não precisa ser metabolizado para funcionar.

Estudos cientí­ficos sobre Gelesis100

Considerado uma verdadeira inovação na luta contra o excesso de peso e a obesidade, os criadores e “patrocinadores” do Gelesis100 fizeram as coisas de acordo com as regras.

Antes de lançar seu produto no mercado, são realizados estudos para confirmar sua eficácia e segurança.

Gelesis100 já passou com sucesso num teste inicial em humanos, cujo objetivo era testar a tolerância do produto.

Foi solicitado aos participantes do teste que tomassem 2 gramas de Gelesis100 em 5 cápsulas, para consumir com um copo grande de água antes de cada uma das 3 refeições do dia. Eles foram então solicitados a preencher um questionário imediatamente após a refeição, 30 minutos depois e, finalmente, 1 hora após a refeição.

Os indiví­duos relataram os seguintes efeitos

• Aumento da sensação de saciedade após cada refeição.

  Quando tomado na hora do almoço, Gelesis100 reduziu a sensação de fome na hora do jantar.

  Este efeito foi menos acentuado no pequeno-almoço, pois esta refeição era menos abundante e, portanto, menos capaz de encher o estômago, mesmo com o gel.

• Gelesis100 foi bem tolerado e é considerado inofensivo. Causou alguns efeitos colaterais leves: 7% dos participantes sentiram náusea leve; 4% constipação ou dor de estômago; 1 pessoa teve diarreia.

  (Fonte: Xconomia. Cápsula para obesidade da Gelesis, feita para inchar no estômago, passa no primeiro teste em humanos. Lucas Timmerman. Publicado em 22 de abril de 2010.)

Este primeiro ensaio, que não pretendia avaliar com precisão a eficácia do tratamento, teve resultados muito encorajadores. Na verdade, o FDA aprovou o Gelesis100 como um produto seguro e saudável. Os investidores decidiram, portanto, levar mais longe os estudos clí­nicos, com novos ensaios em curso e resultados esperados para o final de 2016 e iní­cio de 2017.

Em novembro de 2014, a Gelesis lançou seu estudo GLOW (Gelesis Low Of Weight).

Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado em quatro paí­ses europeus em grupos paralelos. O objetivo foi avaliar o efeito da administração repetida de Gelesis100 no peso corporal e no controle glicêmico em 168 pacientes com sobrepeso e obesidade, incluindo pré-diabéticos e aqueles com diabetes tipo 2 leve.

Os desfechos do estudo GLOW são: perda de peso de 3% com placebo e perda de peso de 5% em pelo menos 35% dos pacientes que tomam Gelesis100, independentemente dos resultados do placebo.

Os desfechos secundários incluem alterações nos principais parâmetros de controle glicêmico, incluindo ní­veis de insulina, resistência à insulina, glicemia de jejum e hemoglobina glicosilada ou HbA1c.

Os resultados deste estudo serão publicados no primeiro semestre de 2016.

O ensaio principal da FDA será lançado no segundo semestre de 2016 e os dados serão submetidos à FDA no primeiro semestre de 2018.

Seguindo esses marcos, o Gelesis100 será lançado nos EUA no primeiro semestre de 2019.

Para saber mais, aqui está a patente depositada pela Gelesis Inc. para seu hidrogel: Patente US8658147.

Gelesis100 – efeitos colaterais, preço e garantia

Como o Gelesis100 ainda está em fase de estudo, é prematuro falar sobre efeitos colaterais antes que esses testes sejam finalizados.

Os pesquisadores da Gelesis estão cientes de que o sobrepeso e a obesidade estão associados a uma série de comorbidades, incluindo diabetes tipo 2, hipertensão, doenças cardí­acas e hiperclosterolemia.

Em particular, estão cientes de que o tratamento destas doenças envolve a administração crónica de diferentes classes de medicamentos administrados por via oral, incluindo antidiabéticos orais, metformina, anti-hipertensivos, antidislipidêmicos e anticoagulantes orais.

Portanto, declaram que, para tratar esses pacientes com Gelesis100, eles serão obrigados a realizar estudos de interação medicamento-dispositivo, tanto in vitro quanto, se necessário, em pacientes, para garantir que Gelesis100 não interfira ou prejudique as propriedades farmacocinéticas ou farmacodinâmicas destes drogas.

Como o Gelesis100 ainda não está no mercado, não há informações sobre as suas condições de venda.

Estará disponí­vel apenas mediante receita médica? Seu preço será acessí­vel ou reservado aos mais abastados?

Ainda não sabemos, mas ficaremos atentos para mais informações.

O que os profissionais dizem sobre Gelesis100

Dado que este novo método ainda está em estudo, não podemos falar de testemunhos de consumidores. No entanto, podemos citar depoimentos de profissionais de saúde que avaliaram Gelesis100
“A tecnologia Gelesis representa um grande avanço na ciência dos materiais. É o primeiro e único hidrogel superabsorvente que conheço que é construí­do a partir de ingredientes alimentares e não utiliza solventes orgânicos potencialmente tóxicos. Ao combinar as propriedades de dois componentes através de reticulação, Gelesis pesquisadores criaram uma estrutura tridimensional capaz de atuar no trato gastrointestinal para aumentar a saciedade e reduzir a fome.” Dr. Rober LANGER, professor do MIT e cofundador da PureTech Ventures.

“Estou particularmente entusiasmado com o desenvolvimento do Gelesis. Esta abordagem é tão única que não é apenas a primeira da classe, mas representa uma nova classe de terapias que tem o potencial de mudar o nosso arsenal para o tratamento de excesso de peso, obesidade, e pessoas pré-diabéticas.” Dra. Caroline Apovian FACN, Professora de Medicina e Pediatria (Endocrinologia, Diabetes e Nutrição) na Escola de Medicina da Universidade de Boston. Consultor clí­nico da Gelesis.

“Gelesis100 representa uma abordagem completamente nova para o tratamento da obesidade… Gelesis100 tem o potencial de fornecer uma alternativa verdadeiramente nova para perda de peso, que não requer cirurgia, injeções ou qualquer outro medicamento tomado sistemicamente.” Dr. Arne Astrup, Chefe do Departamento de Nutrição Humana, Exercí­cio e Esportes da Universidade de Copenhague, Danmarque. Consultor Clí­nico da Gelesis.

“Num momento em que há uma necessidade considerável não atendida no tratamento da obesidade e do diabetes, vemos (Gelesis) como uma oportunidade crucial para desenvolver um tratamento seguro e eficaz, com potencial para melhorar drasticamente os resultados”. Dr. John LaMattina, presidente de P&D da Ancine na Pfizer e presidente da Gelesis.

“Seu hidrogel noveau (Gelesis) é uma forma inovadora de aumentar efetivamente a saciedade e, ao mesmo tempo, diminuir a ingestão de alimentos.” Dr.James HILL, Professor de Medicina e Pediatria da Universidade do Colorado, ex-presidente da Obesity Society (TOS) e Conselheiro Clí­nico da Gelesis.

Nossa opinião sobre Gelesis100

De acordo com nossa pesquisa, Gelesis100 parece ser O produto a seguir e testar se você deseja se livrar do excesso de peso para sempre. Teremos a certeza de manter nossos leitores informados sobre os resultados dos ensaios clí­nicos em andamento e, claro, quando o Gelesis100 estiver à venda.

Para que conste, se o estudo GLOW for um sucesso, o Gelesis100 estará à venda entre 2018 e 2019.