Gelesis100, het afslankapparaat

GELESIS100 is een pil die zichzelf onmiddellijk positioneert als “een nieuwe benadering van de behandeling van obesitas” die een revolutie teweeg zal brengen in alle procedures die tot nu toe door de wetenschap en de geneeskunde zijn aangenomen.

Obesitas is, zoals iedereen weet, een groeiend fenomeen, en een groot aantal farmaceutische bedrijven en laboratoria dromen ervan DE remedie te vinden die duizenden, zo niet miljoenen mensen in staat zal stellen hun overgewichtprobleem voor eens en voor altijd op te lossen.

Laten we eens kijken naar wat een nieuw sprankje hoop lijkt te zijn voor mensen die aan deze verlammende aandoening lijden.

Presentatie en beloften van Gelesis100

De Gelesis100-pil is volgens de fabrikant een nieuwe generatie slimme pillen en is ontworpen om de fysiologische symptomen van honger te behandelen, zonder operaties, invasieve ingrepen of medicijnen.

In feite presenteert Gelesis100 zichzelf als een echte behandeling voor zwaarlijvigheid en overgewicht, die veilig kan worden gebruikt om klinisch significant gewichtsverlies te veroorzaken en de glykemische controle te verbeteren bij mensen met overgewicht en obesitas, inclusief mensen met pre-diabetes of type 2-diabetes.

Gelesis100 werkt mechanisch in op de maag en darmen en zou de volgende effecten hebben:

• Verhoogd gevoel van verzadiging;
• Verminderd hongergevoel;
• Verminderde calorie-inname;
• Aanzienlijk gewichtsverlies.

De makers van Gelesis100

Gelesis, een start-up gevestigd in Boston, VS, staat achter de creatie van de Gelesis100 afslankpil.

Het bedrijf lijkt de spijker op de kop te hebben geslagen met zijn product ter bestrijding van overgewicht, aangezien enkele grote investeerders nog maar een paar jaar geleden besloten om flink in te zetten op Gelesis100.

Sterker nog, er is maar liefst 12 miljoen dollar geïnvesteerd door farmaceutische bedrijven, laboratoria en financiers om de veelbelovende effecten van deze afslankpil verder te onderzoeken.

Wij kunnen gerust zijn over de betrouwbaarheid en ernst van het bedrijf achter Gelesis100. De verzamelde gegevens worden doorgegeven door erkende tijdschriften en de informatie is gemakkelijk verifieerbaar.

Hier is een voorbeeld van een kop die, op zijn zachtst gezegd, zeer aantrekkelijk is: een obesitasbehandeling die eruitziet als een pil, maar zich gedraagt als een apparaat, haalt 12 miljoen dollar op bij investeerders.

(Bron: Medcity-nieuws. Medisch apparaat. Een behandeling tegen obesitas die eruitziet als een pil, maar zich gedraagt als een apparaat, levert $12 miljoen op van investeerders. Artikel gepubliceerd op 16 mei 2014.)

Gelesis100 ingrediënten

Gelesis100 is een hydrogel die is ontworpen om water op specifieke plaatsen in het maag-darmkanaal (snel) te absorberen en af te geven.

De hydrogeldeeltjes worden gesynthetiseerd door een gepatenteerd proces met behulp van een specifieke vorm van gemodificeerde cellulose en citroenzuur. Het proces omvat het verknopen van gemodificeerde cellulose met salpeterzuur om een driedimensionale matrix te vormen.

Elke capsule bevat duizenden Gelesis100-hydrogeldeeltjes, elk ongeveer zo groot als een zoutkorrel.

De twee hoofdingrediënten, gemodificeerde cellulose en citroenzuur, zijn beide door GRAS (Generally Recognize As Safe) aangewezen componenten, wat betekent dat ze door de FDA als veilig worden erkend.

De twee ingrediënten in Gelesis100 hebben het vermogen om vloeistoffen waarmee ze in contact komen vast te houden en te absorberen. In de maag nemen de hydrogelcapsules, wanneer ze in contact komen met spijsverteringssappen en -sappen, tot 100 keer hun oorspronkelijke volume in volume toe, waardoor de maag wordt gevuld. Het lichaam stuurt verzadigingssignalen naar de hersenen, waardoor het hongergevoel en de wens om te eten worden gestopt.

Maar dat is niet alles. Gelesis100 hydrogel wordt niet verteerd en opgelost door vertering. Het is zelfs ontworpen om de elasticiteit van de maag, de langzame doorvoer en het ledigen van de darmen te verbeteren.

Zodra het spijsverteringsproces is voltooid, verplaatsen de hydrogeldeeltjes zich naar de dunne darm om glucose uit het bloed te absorberen. Op deze manier komt de tweede actie van Gelesis100 in beeld, namelijk het verbeteren van de glykemische controle.

Tenslotte wordt Gelesis100-hydrogel naar de dikke darm getransporteerd, waar het door enzymatische werking wordt afgebroken. Het tot dan toe vastgehouden water wordt vrijgegeven en opnieuw door het lichaam opgenomen, en de hydrogel wordt op natuurlijke wijze geëlimineerd.

Gelesis100 komt niet in de bloedbaan terecht. Van de maag naar de darmen krimpt het en vervolgt zijn weg, om uiteindelijk op natuurlijke wijze via de ontlasting te worden geëlimineerd.

De hydrogeldeeltjes mengen zich homogeen met het voedsel en reizen door het maag-darmkanaal, waardoor verzadiging wordt veroorzaakt en de glykemische controle wordt verbeterd.

Gelesis100-capsules worden oraal toegediend, maar de fabrikant pleit ervoor om zijn product te reguleren als medisch hulpmiddel, omdat deze hydrogel volgens hem zijn doel niet bereikt door chemische werking in of in het lichaam, en ook niet hoeft te worden toegediend. gemetaboliseerd om te functioneren.

Wetenschappelijke studies over Gelesis100

Aangeprezen als een echte innovatie in de strijd tegen overgewicht en obesitas, hebben de makers en ‘sponsors’ van Gelesis100 de dingen volgens het boekje gedaan.

Voordat hun product op de markt wordt gebracht, worden onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid ervan te bevestigen.

Gelesis100 heeft al met succes een eerste proef op mensen doorstaan, met als doel de tolerantie van het product te testen.

Proefpersonen werd gevraagd om 2 gram Gelesis100 in 5 capsules in te nemen, in te nemen met een groot glas water vóór elk van de 3 maaltijden van de dag. Vervolgens werd hen gevraagd onmiddellijk na de maaltijd een vragenlijst in te vullen, vervolgens 30 minuten later en ten slotte 1 uur na de maaltijd.

Proefpersonen meldden de volgende effecten

• Een toename van het gevoel van verzadiging na elke maaltijd.

  Wanneer Gelesis 100 tijdens de lunch werd ingenomen, verminderde het het hongergevoel tijdens het eten.

  Dit effect was minder uitgesproken bij het ontbijt, omdat deze maaltijd minder overvloedig was en daarom minder goed in staat was de maag te vullen, zelfs met de gel.

• Gelesis100 werd goed verdragen en wordt als onschadelijk beschouwd. Het veroorzaakte wel enkele milde bijwerkingen: 7% van de deelnemers ervoer milde misselijkheid; 4% constipatie of maagklachten; 1 persoon had diarree.

  (Bron:Xconomy. Obesitascapsule van Gelesis, gemaakt om op te zwellen in de maag, doorstaat de eerste menselijke proef. Lucas Timmerman. Gepubliceerd op 22 april 2010.)

Deze eerste proef, die niet bedoeld was om de werkzaamheid van de behandeling nauwkeurig te beoordelen, had zeer bemoedigende resultaten. In feite heeft de FDA Gelesis100 goedgekeurd als een veilig en gezond product. De investeerders besloten daarom om de klinische onderzoeken verder uit te voeren, waarbij momenteel nieuwe onderzoeken worden uitgevoerd en de resultaten eind 2016-begin 2017 worden verwacht.

In november 2014 lanceerde Gelesis het GLOW-onderzoek (Gelesis Low Of Weight).

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werd uitgevoerd in vier Europese landen in parallelle groepen. Het doel was om het effect van herhaalde toediening van Gelesis100 op het lichaamsgewicht en de glykemische controle te evalueren bij 168 patiënten met overgewicht en obesitas, waaronder pre-diabetici en patiënten met milde diabetes type 2.

De eindpunten van het GLOW-onderzoek zijn: 3% gewichtsverlies bij placebo en 5% gewichtsverlies bij ten minste 35% van de patiënten die Gelesis100 gebruiken, onafhankelijk van de placeboresultaten.

Secundaire eindpunten omvatten veranderingen in belangrijke glykemische controleparameters, waaronder insulinespiegels, insulineresistentie, nuchtere plasmaglucose en geglycosyleerde hemoglobine of HbA1c.

De resultaten van dit onderzoek zullen in de eerste helft van 2016 worden gepubliceerd.

Het cruciale FDA-onderzoek zal in de tweede helft van 2016 van start gaan en de gegevens zullen in de eerste helft van 2018 bij de FDA worden ingediend.

Na deze mijlpalen zal Gelesis100 in de eerste helft van 2019 in de VS worden gelanceerd.

Voor meer informatie vindt u hier het patent dat is ingediend door Gelesis Inc. voor de hydrogel: Patent US8658147.

Gelesis100 – bijwerkingen, prijs en garantie

Omdat Gelesis100 zich nog in de onderzoeksfase bevindt, is het voorbarig om over bijwerkingen te praten voordat deze onderzoeken zijn afgerond.

Gelesis-onderzoekers zijn zich ervan bewust dat overgewicht en obesitas geassocieerd zijn met een aantal comorbiditeiten, waaronder diabetes type 2, hoge bloeddruk, hartziekten en hypercholesterolemie.

In het bijzonder zijn zij zich ervan bewust dat de behandeling van deze ziekten de chronische toediening van verschillende klassen van oraal toegediende geneesmiddelen met zich meebrengt, waaronder orale antidiabetica, metformine, antihypertensiva, antidyslipidemische middelen en orale anticoagulantia.

Daarom verklaren zij dat zij, om deze patiënten met Gelesis100 te kunnen behandelen, onderzoek naar geneesmiddelinteracties moeten uitvoeren, zowel in vitro als indien nodig bij patiënten, om er zeker van te zijn dat Gelesis100 de farmacokinetische of farmacodynamische eigenschappen van deze patiënten niet verstoort of aantast. drugs.

Omdat Gelesis100 nog niet op de markt is, is er geen informatie over de verkoopvoorwaarden.

Is het alleen op recept verkrijgbaar? Zal de prijs betaalbaar zijn of gereserveerd voor de meer welvarenden?

We weten het nog niet, maar we houden verdere informatie in de gaten.

Wat professionals zeggen over Gelesis100

Aangezien deze nieuwe methode nog steeds wordt bestudeerd, kunnen we niet praten over getuigenissen van consumenten. We kunnen echter wel getuigenissen aanhalen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die Gelesis100 hebben geëvalueerd
“Gelesis-technologie vertegenwoordigt een grote vooruitgang in de materiaalkunde. Het is de eerste en enige superabsorberende hydrogel die ik ken die is opgebouwd uit voedselingrediënten en geen gebruik maakt van potentieel giftige organische oplosmiddelen. Door de eigenschappen van twee componenten te combineren door middel van verknoping, kan Gelesis onderzoekers hebben een driedimensionale structuur gecreëerd die zich in het maag-darmkanaal kan concentreren om de verzadiging te vergroten en de honger te verminderen.” Dr. Rober LANGER, MIT-professor en mede-oprichter van PureTech Ventures.

“Ik ben bijzonder enthousiast over de ontwikkeling van Gelesis. Deze aanpak is zo uniek dat deze niet alleen eersteklas is, maar eerder een nieuwe klasse therapieën vertegenwoordigt die het potentieel heeft om ons arsenaal voor de behandeling van overgewicht, obesitas, en pre-diabetische mensen.” Dr. Caroline Apovian FACN, hoogleraar geneeskunde en kindergeneeskunde (endocrinologie, diabetes en voeding) aan de Boston University School of Medicine. Klinisch adviseur bij Gelesis.

“Gelesis100 vertegenwoordigt een geheel nieuwe benadering van de behandeling van obesitas…Gelesis100 heeft het potentieel om een werkelijk nieuw alternatief voor gewichtsverlies te bieden, waarvoor geen operatie, injecties of andere systemisch ingenomen medicijnen nodig zijn.” Dr. Arne Astrup, hoofd van de afdeling Menselijke voeding, beweging en sport aan de Universiteit van Kopenhagen, Danmarque. Klinisch adviseur bij Gelesis.

“In een tijd waarin er een aanzienlijke onvervulde behoefte is aan de behandeling van obesitas en diabetes, zien wij (Gelesis) als een cruciale kans om een veilige en effectieve behandeling te ontwikkelen met het potentieel om de resultaten dramatisch te verbeteren.” Dr. John LaMattina, Ancine President van R&D bij Pfizer en voorzitter van Gelesis.

“De nieuwe hydrogel (Gelesis) is een innovatieve manier om de verzadiging effectief te vergroten en tegelijkertijd de voedselinname te verminderen.” Dr.James HILL, hoogleraar geneeskunde en kindergeneeskunde aan de Universiteit van Colorado, voormalig voorzitter van de Obesity Society (TOS) en klinisch adviseur bij Gelesis.

Onze mening over Gelesis100

Uit ons onderzoek blijkt Gelesis100 HET product om te volgen en te testen als je voorgoed van je overgewicht af wilt. We zullen onze lezers zeker op de hoogte houden van de resultaten van de lopende klinische onderzoeken, en natuurlijk wanneer Gelesis100 in de verkoop gaat.

Voor alle duidelijkheid: als het GLOW-onderzoek een succes is, zal Gelesis100 naar verwachting tussen 2018 en 2019 in de verkoop gaan.