Gelesis100, il dispositivo dimagrante

GELESIS100 è una pillola che si posiziona immediatamente come “un nuovo approccio al trattamento dell’obesità” che rivoluzionerà tutte le procedure adottate fino ad oggi dalla scienza e dalla medicina.

L’obesità, come tutti sanno, è un fenomeno in crescita e numerose aziende e laboratori farmaceutici sognano di trovare IL rimedio che consentirà a migliaia, se non milioni, di persone di risolvere una volta per tutte il problema del sovrappeso.

Diamo un’occhiata a quello che sembra essere un nuovo raggio di speranza per chi soffre di questa condizione paralizzante.

Presentazione e promesse di Gelesis100

La pillola Gelesis100 è, secondo il produttore, una nuova generazione di pillole intelligenti, ed è stata progettata per trattare i sintomi fisiologici della fame, senza interventi chirurgici, procedure invasive o farmaci.

Gelesis100, infatti, si presenta come un vero e proprio trattamento per l’obesità e il sovrappeso, che può essere utilizzato con sicurezza per indurre una perdita di peso clinicamente significativa e migliorare il controllo glicemico nelle persone in sovrappeso e obese, compresi quelli con pre-diabete o diabete di tipo 2.

Gelesis100 agisce meccanicamente sullo stomaco e sull’intestino e si dice che abbia i seguenti effetti:

• Aumento del senso di sazietà;
• Ridotta sensazione di fame;
• Ridotto apporto calorico;
• Perdita di peso significativa.

I creatori di Gelesis100

Gelesis, una start-up con sede a Boston, negli Stati Uniti, è dietro la creazione della pillola dimagrante Gelesis100.

Sembra che l’azienda abbia centrato l’obiettivo con il suo prodotto per la lotta al sovrappeso, poiché diversi importanti investitori hanno deciso di scommettere alla grande su Gelesis100 solo pochi anni fa.

Infatti, aziende farmaceutiche, laboratori e finanziatori hanno investito non meno di 12 milioni di dollari per approfondire le ricerche sugli effetti promettenti di questa pillola dimagrante.

Possiamo essere rassicurati sull’affidabilità e serietà dell’azienda dietro Gelesis100. I dati raccolti vengono trasmessi da riviste riconosciute e le informazioni sono facilmente verificabili.

Ecco un esempio di titolo a dir poco molto attraente: un trattamento per l’obesità che sembra una pillola, ma si comporta come un dispositivo, raccoglie 12 milioni di dollari dagli investitori.

(Fonte: Notizie di MedCity. Dispositivo medico. Un trattamento per l’obesità che sembra una pillola ma si comporta come un dispositivo raccoglie 12 milioni di dollari dagli investitori. Articolo pubblicato il 16 maggio 2014.)

Ingredienti Gelesis100

Gelesis100 è un idrogel progettato per assorbire e rilasciare (rapidamente) acqua in siti specifici del tratto gastrointestinale.

Le particelle di idrogel vengono sintetizzate mediante un processo proprietario utilizzando una forma specifica di cellulosa modificata e acido citrico. Il processo prevede la reticolazione della cellulosa modificata con l’acido nitrico per formare una matrice tridimensionale.

Ogni capsula contiene migliaia di particelle di idrogel Gelesis100, ciascuna delle dimensioni di un granello di sale.

I 2 ingredienti principali, cellulosa modificata e acido citrico, sono entrambi componenti designati GRAS (Generally Recognize As Safe), il che significa che sono riconosciuti come sicuri dalla FDA.

I due ingredienti di Gelesis100 hanno la capacità di trattenere e assorbire i liquidi con cui entrano in contatto. Nello stomaco, a contatto con fluidi e succhi digestivi, le capsule di idrogel aumentano di volume fino a 100 volte il loro volume iniziale, riempiendo così lo stomaco. Il corpo invia segnali di sazietà al cervello, che ferma la sensazione di fame e il desiderio di mangiare.

Ma non è tutto. L’idrogel Gelesis100 non viene digerito e si dissolve mediante digestione. Infatti, è studiato per migliorare l’elasticità dello stomaco, il transito lento e lo svuotamento intestinale.

Una volta completato il processo digestivo, le particelle di idrogel si spostano nell’intestino tenue per assorbire il glucosio dal sangue. In questo modo entra in gioco la 2a azione di Gelesis100, ovvero quella di migliorare il controllo glicemico.

Infine, l’idrogel Gelesis100 viene trasportato nell’intestino crasso, dove viene scomposto per azione enzimatica. L’acqua trattenuta fino a quel momento viene rilasciata e riassorbita dall’organismo e l’idrogel viene eliminato in modo naturale.

Gelesis100 non entra nel flusso sanguigno. Dallo stomaco all’intestino si restringe e prosegue il suo cammino, per poi essere eliminato naturalmente con le feci.

Le particelle di idrogel si mescolano in modo omogeneo con il cibo e viaggiano attraverso il tratto gastrointestinale, inducendo sazietà e migliorando il controllo glicemico durante il percorso.

Le capsule Gelesis100 vengono somministrate per via orale, ma il produttore sostiene che il suo prodotto venga regolamentato come dispositivo medico, perché, a suo avviso, questo idrogel non raggiunge il suo obiettivo attraverso l’azione chimica all’interno o all’interno del corpo e non necessita di essere somministrato metabolizzato per funzionare.

Studi scientifici su Gelesis100

Presentato come una vera innovazione nella lotta contro il sovrappeso e l’obesità, i creatori e gli “sponsor” di Gelesis100 hanno fatto le cose secondo le regole.

Prima di lanciare il loro prodotto sul mercato, vengono effettuati studi per confermarne l’efficacia e la sicurezza.

Gelesis100 ha già superato con successo una prima sperimentazione umana, il cui scopo era testare la tollerabilità del prodotto.

Ai soggetti del test è stato chiesto di assumere 2 grammi di Gelesis100 in 5 capsule, da consumare con un abbondante bicchiere d’acqua prima di ciascuno dei 3 pasti della giornata. È stato poi chiesto loro di compilare un questionario subito dopo il pasto, poi 30 minuti dopo e infine 1 ora dopo il pasto.

I soggetti hanno riportato i seguenti effetti

• Un aumento del senso di sazietà dopo ogni pasto.

  Assunto all’ora di pranzo, Gelesis100 riduce la sensazione di fame all’ora di cena.

  Questo effetto è stato meno marcato per la colazione, poiché questo pasto era meno abbondante e quindi meno capace di riempire lo stomaco, anche con il gel.

• Gelesis100 è stato ben tollerato ed è considerato innocuo. Ha causato alcuni lievi effetti collaterali: il 7% dei partecipanti ha manifestato una lieve nausea; 4% stitichezza o disturbi di stomaco; 1 persona ha avuto diarrea.

  (Fonte: Xeconomia. La capsula per l’obesità di Gelesis, creata per gonfiarsi nello stomaco, supera la prima sperimentazione umana. Luca Timmermann. Pubblicato il 22 aprile 2010.)

Questo primo studio, che non aveva lo scopo di valutare con precisione l’efficacia del trattamento, ha avuto risultati molto incoraggianti. Infatti, la FDA ha approvato Gelesis100 come prodotto sicuro e salutare. Gli investitori hanno quindi deciso di portare avanti gli studi clinici, con nuovi studi attualmente in corso e risultati attesi tra la fine del 2016 e l’inizio del 2017.

Nel novembre 2014, Gelesis ha lanciato il suo studio GLOW (Gelesis Low Of Weight).

Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto in quattro paesi europei in gruppi paralleli. Lo scopo era valutare l’effetto della somministrazione ripetuta di Gelesis100 sul peso corporeo e sul controllo glicemico in 168 pazienti in sovrappeso e obesi, inclusi i pre-diabetici e quelli con diabete di tipo 2 lieve.

Gli endpoint dello studio GLOW sono: perdita di peso del 3% con il placebo e perdita di peso del 5% in almeno il 35% dei pazienti che assumono Gelesis100 indipendentemente dai risultati del placebo.

Gli endpoint secondari includono cambiamenti nei parametri chiave di controllo glicemico, inclusi i livelli di insulina, la resistenza all’insulina, la glicemia a digiuno e l’emoglobina glicosilata o HbA1c.

I risultati di questo studio saranno pubblicati nella prima metà del 2016.

Lo studio chiave della FDA sarà lanciato nella seconda metà del 2016 e i dati saranno presentati alla FDA nella prima metà del 2018.

Dopo questi traguardi, Gelesis100 sarà lanciato negli Stati Uniti nella prima metà del 2019.

Per saperne di più ecco il brevetto depositato da Gelesis Inc. per il suo idrogel: Brevetto US8658147.

Gelesis100: effetti collaterali, prezzo e garanzia

Dato che Gelesis100 è ancora in fase di studio, è prematuro parlare di effetti collaterali prima che questi studi siano finalizzati.

I ricercatori di Gelesis sono consapevoli che il sovrappeso e l’obesità sono associati a una serie di comorbilità, tra cui il diabete di tipo 2, l’ipertensione, le malattie cardiache e l’ipercolesterolemia.

In particolare, sono consapevoli che il trattamento di queste malattie prevede la somministrazione cronica di diverse classi di farmaci per via orale, tra cui gli antidiabetici orali, la metformina, gli antipertensivi, gli antidislipidemici e gli anticoagulanti orali.

Dichiarano pertanto che per trattare questi pazienti con Gelesis100 saranno tenuti ad eseguire studi di interazione farmaco-dispositivo sia in vitro che, se necessario, sui pazienti per garantire che Gelesis100 non interferisca o comprometta le proprietà farmacocinetiche o farmacodinamiche di questi droghe.

Poiché Gelesis100 non è ancora sul mercato, non sono disponibili informazioni sulle sue condizioni di vendita.

Sarà disponibile solo su prescrizione? Il suo prezzo sarà accessibile o riservato ai più ricchi?

Ancora non lo sappiamo, ma terremo gli occhi aperti per ulteriori informazioni.

Cosa dicono i professionisti di Gelesis100

Dato che questo nuovo metodo è ancora in fase di studio, non si può parlare di testimonianze dei consumatori. Possiamo tuttavia citare testimonianze di operatori sanitari che hanno valutato Gelesis100
“La tecnologia Gelesis rappresenta un importante progresso nella scienza dei materiali. È il primo e unico idrogel superassorbente che io conosca, costruito con ingredienti alimentari e non utilizza solventi organici potenzialmente tossici. Combinando le proprietà di due componenti attraverso la reticolazione, Gelesis i ricercatori hanno creato una struttura tridimensionale in grado di funzionare nel tratto gastrointestinale per aumentare la sazietà e ridurre la fame.” Dr. Rober LANGER, professore del MIT e co-fondatore di PureTech Ventures.

“Sono particolarmente entusiasta dello sviluppo di Gelesis. Questo approccio è così unico che non solo è il primo della sua classe, ma rappresenta piuttosto una nuova classe di terapie che ha il potenziale di cambiare il nostro arsenale per il trattamento del sovrappeso, dell’obesità, e persone pre-diabetiche.” Dott.ssa Caroline Apovian FACN, Professore di Medicina e Pediatria (Endocrinologia, Diabete e Nutrizione) presso la Boston University School of Medicine. Consulente clinico presso Gelesis.

“Gelesis100 rappresenta un approccio completamente nuovo al trattamento dell’obesità… Gelesis100 ha il potenziale per fornire un’alternativa veramente nuova per la perdita di peso, che non richiede interventi chirurgici, iniezioni o altri farmaci assunti per via sistemica.” Dr. Arne Astrup, Direttore del Dipartimento di Nutrizione Umana, Esercizio e Sport presso l’Università di Copenhagen, Danmarque. Consulente clinico presso Gelesis.

“In un momento in cui vi è una notevole esigenza insoddisfatta nel trattamento dell’obesità e del diabete, consideriamo Gelesis un’opportunità cruciale per sviluppare un trattamento sicuro ed efficace con il potenziale di migliorare notevolmente i risultati.” Dr John LaMattina, Presidente di Ancine R&D di Pfizer e Presidente di Gelesis.

“Il suo noveau idrogel (Gelesis) è un modo innovativo per aumentare efficacemente la sazietà diminuendo l’assunzione di cibo.” Dr. James HILL, Professore di Medicina e Pediatria presso l’Università del Colorado, ex presidente della Obesity Society (TOS) e consulente clinico presso Gelesis.

La nostra opinione su Gelesis100

Secondo il nostro sondaggio, Gelesis100 sembra essere IL prodotto da seguire e testare se vuoi sbarazzarti definitivamente del sovrappeso. Terremo sicuramente informati i nostri lettori sui risultati degli studi clinici in corso e, naturalmente, quando Gelesis100 sarà in vendita.

Per la cronaca, se lo studio GLOW avrà successo, Gelesis100 sarà messo in vendita tra il 2018 e il 2019.