Gelesis100, das Gerät zur Gewichtsreduktion

GELESIS100 ist eine Pille, die sich sofort als „neuer Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit“ positioniert und alle bisher in Wissenschaft und Medizin angewandten Verfahren revolutionieren wird.

Wie jeder weiß, ist Fettleibigkeit ein zunehmendes Phänomen, und zahlreiche Pharmaunternehmen und Labore träumen davon, DAS Mittel zu finden, das Tausenden, wenn nicht Millionen Menschen die Möglichkeit gibt, ihr Übergewichtsproblem ein für alle Mal zu lösen.

Werfen wir einen Blick auf einen scheinbar neuen Hoffnungsschimmer für die Betroffenen dieser lähmenden Erkrankung.

Vorstellung und Versprechen von Gelesis100

Die Gelesis100-Pille ist laut Hersteller eine neue Generation intelligenter Pillen und wurde entwickelt, um die physiologischen Symptome des Hungers zu behandeln, ohne Operation, invasive Eingriffe oder Medikamente.

Tatsächlich präsentiert sich Gelesis100 als echte Behandlung von Fettleibigkeit und Übergewicht, die sicher eingesetzt werden kann, um einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust herbeizuführen und die Blutzuckerkontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen, einschließlich solchen mit Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes, zu verbessern.

Gelesis100 wirkt mechanisch auf Magen und Darm und soll folgende Wirkungen haben:

• Erhöhtes Sättigungsgefühl;
• Reduziertes Hungergefühl;
• Reduzierte Kalorienaufnahme;
• Deutlicher Gewichtsverlust.

Die Macher von Gelesis100

Gelesis, ein Start-up mit Sitz in Boston, USA, steht hinter der Entwicklung der Schlankheitspille Gelesis100.

Das Unternehmen scheint mit seinem Produkt zur Bekämpfung von Übergewicht den Nagel auf den Kopf getroffen zu haben, da sich mehrere Großinvestoren erst vor ein paar Jahren dazu entschieden, groß auf Gelesis100 zu setzen.

Tatsächlich haben Pharmaunternehmen, Labore und Finanziers nicht weniger als 12 Millionen Dollar investiert, um die vielversprechenden Wirkungen dieser Schlankheitspille weiter zu erforschen.

Wir können von der Zuverlässigkeit und Seriosität des Unternehmens hinter Gelesis100 überzeugt sein. Die gesammelten Daten werden von anerkannten Fachzeitschriften weitergegeben und die Informationen sind leicht überprüfbar.

Hier ist ein Beispiel für eine Schlagzeile, die, gelinde gesagt, sehr attraktiv ist: Eine Behandlung gegen Fettleibigkeit, die wie eine Pille aussieht, sich aber wie ein Gerät verhält, bringt Investoren 12 Millionen US-Dollar ein.

(Quelle: Medcity-Nachrichten. Medizinisches Gerät. Eine Behandlung gegen Fettleibigkeit, die wie eine Pille aussieht, sich aber wie ein Gerät verhält, bringt Investoren 12 Millionen US-Dollar ein. Artikel veröffentlicht am 16. Mai 2014.)

Gelesis100 Zutaten

Gelesis100 ist ein Hydrogel, das Wasser an bestimmten Stellen im Magen-Darm-Trakt (schnell) absorbieren und abgeben soll.

Die Hydrogelpartikel werden durch ein proprietäres Verfahren unter Verwendung einer spezifischen Form modifizierter Cellulose und Zitronensäure synthetisiert. Bei dem Verfahren wird modifizierte Zellulose mit Salpetersäure zu einer dreidimensionalen Matrix vernetzt.

Jede Kapsel enthält Tausende von Gelesis100-Hydrogelpartikeln, jedes etwa so groß wie ein Salzkorn.

Die beiden Hauptbestandteile, modifizierte Cellulose und Zitronensäure, sind beide als GRAS-Komponenten (Generally Recognize As Safe) gekennzeichnet, was bedeutet, dass sie von der FDA als sicher anerkannt sind.

Die beiden Inhaltsstoffe in Gelesis100 haben die Fähigkeit, Flüssigkeiten, mit denen sie in Kontakt kommen, zurückzuhalten und zu absorbieren. Im Magen vergrößert sich das Volumen der Hydrogelkapseln bei Kontakt mit Verdauungsflüssigkeiten und -säften um das bis zu Hundertfache ihres ursprünglichen Volumens und füllt so den Magen. Der Körper sendet Sättigungssignale an das Gehirn, wodurch das Hungergefühl und die Lust am Essen gestoppt werden.

Aber das ist nicht alles. Gelesis100-Hydrogel wird nicht verdaut und durch die Verdauung aufgelöst. Tatsächlich wurde es entwickelt, um die Elastizität des Magens, die Verlangsamung der Darmpassage und die Darmentleerung zu verbessern.

Sobald der Verdauungsprozess abgeschlossen ist, wandern die Hydrogelpartikel in den Dünndarm, um Glukose aus dem Blut aufzunehmen. Auf diese Weise kommt die zweite Wirkung von Gelesis100 ins Spiel, nämlich die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle.

Schließlich wird das Gelesis100-Hydrogel in den Dickdarm transportiert, wo es durch enzymatische Wirkung abgebaut wird. Das bis dahin zurückgehaltene Wasser wird vom Körper abgegeben und wieder aufgenommen, das Hydrogel wird auf natürliche Weise ausgeschieden.

Gelesis100 gelangt nicht in den Blutkreislauf. Vom Magen zum Darm schrumpft es und setzt seinen Weg fort, um schließlich auf natürliche Weise mit dem Stuhl ausgeschieden zu werden.

Die Hydrogelpartikel vermischen sich homogen mit der Nahrung und wandern durch den Magen-Darm-Trakt, wodurch sie ein Sättigungsgefühl hervorrufen und die Blutzuckerkontrolle verbessern.

Gelesis100-Kapseln werden oral verabreicht, der Hersteller plädiert jedoch dafür, sein Produkt als Medizinprodukt zu regulieren, da dieses Hydrogel seiner Ansicht nach sein Ziel nicht durch chemische Wirkung im Inneren oder im Körper erreicht und dies auch nicht sein muss verstoffwechselt, um zu funktionieren.

Wissenschaftliche Studien zu Gelesis100

Als echte Innovation im Kampf gegen Übergewicht und Fettleibigkeit angepriesen, haben die Macher und „Sponsoren“ von Gelesis100 ihr Bestes gegeben.

Bevor ihr Produkt auf den Markt kommt, werden Studien durchgeführt, um seine Wirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen.

Gelesis100 hat bereits einen ersten Menschenversuch erfolgreich bestanden, dessen Ziel es war, die Verträglichkeit des Produkts zu testen.

Die Testpersonen wurden gebeten, 2 Gramm Gelesis100 in 5 Kapseln mit einem großen Glas Wasser vor jeder der 3 Mahlzeiten des Tages einzunehmen. Anschließend wurden sie gebeten, unmittelbar nach der Mahlzeit, dann 30 Minuten später und schließlich eine Stunde nach der Mahlzeit einen Fragebogen auszufüllen.

Die Probanden berichteten über die folgenden Effekte

• Eine Steigerung des Sättigungsgefühls nach jeder Mahlzeit.

  Bei Einnahme zur Mittagszeit reduzierte Gelesis100 das Hungergefühl zum Abendessen.

  Dieser Effekt war beim Frühstück weniger ausgeprägt, da diese Mahlzeit weniger reichhaltig war und daher den Magen auch mit dem Gel weniger füllen konnte.

• Gelesis100 wurde gut vertragen und gilt als unbedenklich. Es verursachte einige leichte Nebenwirkungen: 7 % der Teilnehmer litten unter leichter Übelkeit; 4 % Verstopfung oder Magenbeschwerden; 1 Person hatte Durchfall.

  (Quelle: Xconomy. Adipositas-Kapsel von Gelesis, die im Magen anschwellen soll, besteht den ersten Versuch am Menschen. Luke Timmerman. Veröffentlicht am 22. April 2010.)

Diese erste Studie, bei der es nicht darum ging, die Wirksamkeit der Behandlung genau zu beurteilen, lieferte sehr ermutigende Ergebnisse. Tatsächlich hat die FDA Gelesis100 als sicheres und gesundes Produkt zugelassen. Die Investoren beschlossen daher, die klinischen Studien weiterzuführen. Neue Studien laufen derzeit und die Ergebnisse werden Ende 2016/Anfang 2017 erwartet.

Im November 2014 startete Gelesis seine GLOW-Studie (Gelesis Low Of Weight).

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde in vier europäischen Ländern in Parallelgruppen durchgeführt. Ziel war es, die Wirkung einer wiederholten Verabreichung von Gelesis100 auf das Körpergewicht und die Blutzuckerkontrolle bei 168 übergewichtigen und fettleibigen Patienten, darunter Prädiabetiker und Patienten mit leichtem Typ-2-Diabetes, zu bewerten.

Die Endpunkte der GLOW-Studie sind: 3 % Gewichtsverlust unter Placebo und 5 % Gewichtsverlust bei mindestens 35 % der Patienten, die Gelesis100 einnehmen, unabhängig von den Placebo-Ergebnissen.

Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen wichtiger glykämischer Kontrollparameter, einschließlich Insulinspiegel, Insulinresistenz, Nüchternplasmaglukose und glykosyliertes Hämoglobin oder HbA1c.

Die Ergebnisse dieser Studie werden im ersten Halbjahr 2016 veröffentlicht.

Die zulassungsrelevante FDA-Studie wird im zweiten Halbjahr 2016 gestartet und die Daten werden im ersten Halbjahr 2018 an die FDA übermittelt.

Nach diesen Meilensteinen wird Gelesis100 im ersten Halbjahr 2019 in den USA eingeführt.

Um mehr zu erfahren, finden Sie hier das von Gelesis Inc. für sein Hydrogel angemeldete Patent: Patent US8658147.

Gelesis100 – Nebenwirkungen, Preis und Garantie

Da sich Gelesis100 noch in der Studienphase befindet, ist es verfrüht, über Nebenwirkungen zu sprechen, bevor diese Studien abgeschlossen sind.

Gelesis-Forscher sind sich bewusst, dass Übergewicht und Fettleibigkeit mit einer Reihe von Komorbiditäten verbunden sind, darunter Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Hypercholesterinämie.

Sie sind sich insbesondere darüber im Klaren, dass die Behandlung dieser Krankheiten die chronische Verabreichung verschiedener Klassen oral verabreichter Arzneimittel erfordert, darunter orale Antidiabetika, Metformin, Antihypertensiva, Antidyslipidämie und orale Antikoagulanzien.

Sie erklären daher, dass sie zur Behandlung dieser Patienten mit Gelesis100 Studien zur Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln und anderen Arzneimitteln sowohl in vitro als auch bei Bedarf an Patienten durchführen müssen, um sicherzustellen, dass Gelesis100 die pharmakokinetischen oder pharmakodynamischen Eigenschaften dieser Patienten nicht beeinträchtigt oder beeinträchtigt Drogen.

Da Gelesis100 noch nicht auf dem Markt ist, liegen keine Informationen zu den Verkaufsbedingungen vor.

Wird es nur auf Rezept erhältlich sein? Wird der Preis erschwinglich oder den Wohlhabenderen vorbehalten sein?

Wir wissen es noch nicht, aber wir werden nach weiteren Informationen Ausschau halten.

Was Profis über Gelesis100 sagen

Da diese neue Methode noch untersucht wird, können wir nicht über Kundenmeinungen sprechen. Wir können jedoch Erfahrungsberichte von medizinischen Fachkräften zitieren, die Gelesis100 bewertet haben
„Die Gelesis-Technologie stellt einen großen Fortschritt in der Materialwissenschaft dar. Es ist das erste und einzige mir bekannte superabsorbierende Hydrogel, das aus Lebensmittelzutaten hergestellt wird und keine potenziell giftigen organischen Lösungsmittel verwendet. Durch die Kombination der Eigenschaften zweier Komponenten durch Vernetzung entsteht Gelesis Forscher haben eine dreidimensionale Struktur geschaffen, die sich im Magen-Darm-Trakt ausbilden kann, um das Sättigungsgefühl zu steigern und den Hunger zu reduzieren.“ Dr. Rober LANGER, MIT-Professor und Mitbegründer von PureTech Ventures.

„Ich bin besonders begeistert von der Entwicklung von Gelesis. Dieser Ansatz ist so einzigartig, dass er nicht nur der erste seiner Klasse ist, sondern vielmehr eine neue Klasse von Therapien darstellt, die das Potenzial hat, unser Arsenal zur Behandlung von Übergewicht, Fettleibigkeit, und Prä-Diabetiker.“ Dr. Caroline Apovian FACN, Professorin für Medizin und Pädiatrie (Endokrinologie, Diabetes und Ernährung) an der Boston University School of Medicine. Klinischer Berater bei Gelesis.

„Gelesis100 stellt einen völlig neuen Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit dar … Gelesis100 hat das Potenzial, eine wirklich neue Alternative zur Gewichtsreduktion bereitzustellen, die keine Operation, Injektionen oder andere systemisch eingenommene Medikamente erfordert.“ Dr. Arne Astrup, Leiter der Abteilung für menschliche Ernährung, Bewegung und Sport an der Universität Kopenhagen, Danmark. Klinischer Berater bei Gelesis.

„In einer Zeit, in der es einen erheblichen ungedeckten Bedarf bei der Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes gibt, sehen wir (Gelesis) als eine entscheidende Chance, eine sichere und wirksame Behandlung mit dem Potenzial zu entwickeln, die Ergebnisse dramatisch zu verbessern.“ Dr. John LaMattina, Ancine-Präsident für Forschung und Entwicklung bei Pfizer und Vorsitzender von Gelesis.

„Sein neuartiges Hydrogel (Gelesis) ist eine innovative Möglichkeit, das Sättigungsgefühl effektiv zu steigern und gleichzeitig die Nahrungsaufnahme zu verringern.“ Dr. James HILL, Professor für Medizin und Pädiatrie an der University of Colorado, ehemaliger Präsident der Obesity Society (TOS) und klinischer Berater bei Gelesis.

Unsere Meinung zu Gelesis100

Laut unserer Umfrage scheint Gelesis100 DAS Produkt zu sein, dem man folgen und testen sollte, wenn man sein Übergewicht endgültig loswerden möchte. Wir werden unsere Leser auf jeden Fall über die Ergebnisse der laufenden klinischen Studien und natürlich über den Markteintritt von Gelesis100 auf dem Laufenden halten.

Wenn die GLOW-Studie erfolgreich ist, soll Gelesis100 zwischen 2018 und 2019 auf den Markt kommen.